| 荧光免疫类体外诊断试剂 |
批间重复性/批间精密度 |
闽械注准20152400106 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
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| 荧光免疫类体外诊断试剂 |
稳定性 |
闽械注准20152400106 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
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| 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
最低检测限 |
GB/T40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
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| 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
重复性或（批内）精密度 |
GB/T40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
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| 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
批间差或批间精密度 |
GB/T40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
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| 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
液体移行速度 |
GB/T40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
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| 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
阳性参考品符合率 |
GB/T40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
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| 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
阴性参考品符合率 |
GB/T40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
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| 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
模条宽度 |
GB/T40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 |
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| 细胞组织化学染色剂类 |
性状 |
YZB/国7477-2014 S-100蛋白抗体试剂（免疫组织化学法） |
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