| 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求 |
批间差或批间精密度 |
GB/T40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求 |
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| 化学发光类体外诊断试剂 |
外观 |
YY/T1192-2011 人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
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| 乙型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒 |
全部项目 |
YBS01222005 乙型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
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| 胶体金类体外诊断试剂 |
稳定性 |
GB/T18990-2008 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
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| 胶体金类体外诊断试剂 |
最低检测限/检出量 |
GB/T18990-2008 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
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| 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
全部参数 |
YY/T1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
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| C-肽(CP)定量测定试剂盒(化学发光法) |
全部参数 |
YY/T1518-2017 C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒 |
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| 胶体金类体外诊断试剂 |
液体移行速度 |
GB/T18990-2008 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
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| 胶体金类体外诊断试剂 |
重复性/精密性 |
GB/T18990-2008 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
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| 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂（胶体金法） |
全部参数 |
国械注准20173400650 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂（胶体金法） |
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