| 内窥镜设备 |
互连条件 |
GB9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 |
全项目 |
GB/T1038.1-2022 塑料制品 薄膜和薄片 气体透过性试验方法 第一部分：压差法 |
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| 无菌医疗器械包装试验方法第12部分:软性屏障膜抗揉搓性 |
软性屏障膜抗揉搓性 |
YY/T0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法第12部分:软性屏障膜抗揉搓性 |
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| 理化性能 |
识别色标 |
YY/T0296-2022 一次性使用注射针 识别色标 |
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| 生物学评价 |
无菌 |
GB/T16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 |
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| 塑料材料 |
拉伸性能 |
GB/T1040.2-2022 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 |
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| 牙科学 弹性体印模材料 |
迟发型超敏反应 |
YY/T0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
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| 牙科学 弹性体印模材料 |
刺激或皮内反应 |
YY/T0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
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| 一次性使用无菌导尿管 |
EO残留量 |
YY/T0325-2022 一次性使用无菌导尿管 |
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| 医疗器械生物学评价 |
试验与血液相互作用类别(血液学，血小板计数) |
GB/T16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 |
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