| 医用电气设备-医用电气系统 |
全项目 |
GB9706.1-2020 《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》 |
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| 血液冷藏箱 |
全项目 |
YY/T0086－2020 《医用冷藏箱》 |
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| 口腔X射线机 |
全项目 |
YY/T0010-2020 《口内成像牙科X射线机专用技术条件》 |
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| 医用电气设备安全通用要求 |
部分项目 |
GB9706.1-2020 《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》 |
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| 医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列要求：可编程医用电气系统 |
全项目 |
GB9706.1-2020 《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》 |
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| 医疗器械软件软件生存周期过程 |
全项目 |
YY/T0664-2020 《医疗器械软件软件生存周期过程》 |
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| 手术无影灯和诊断用照明灯 |
部分项目 |
YY9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| 医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全性能 |
部分项目 |
GB9706.228-2020 《医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》 |
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| 医用电气设备 第一部分安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 |
部分项目 |
GB9706.103-2020 《医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护》 |
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| 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 |
全项目 |
GB/T40966-2021 《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》 |
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