医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的 |
ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求 |
YY9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
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肌电及诱发反应设备(安全专用要求) |
查阅随机文件 |
YY9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备(安全专用要求) |
ME设备和ME系统中的液体泼洒 |
GB9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
不超过30s的中断 |
YY9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
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医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
报警限值 |
YY9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
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内窥镜设备(安全专用要求) |
ME设备的标识、标记和随机文件 |
GB9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分 内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 |
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内窥镜设备(安全专用要求) |
ME设备对电击危害的防护 |
GB9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分 内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 |
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医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
分布式报警系统 |
YY9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
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心电监护设备 |
听觉报警信号和信息信号的音量 |
GB9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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心电监护设备 |
分布式报警系统传出和传入的延迟 |
GB9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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