医用电气设备 |
PEMS确认 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 |
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医用电气设备 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 |
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医用电气设备 |
手传振动 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 |
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医用电气设备 |
压力容器与气压和液压部件 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 |
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生物学评价 |
无菌 |
2020年版四部通则1101 《中国药典》无菌检查法 |
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生物学评价 |
微生物限度 |
2020年版四部通则1105、1106 《中国药典》非无菌产品微生物限度检查法:微生物计数法;控制菌检查法 |
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医用电气设备 |
冲击试验 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 |
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医用电气设备 |
报警系统 |
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医用电气设备 |
危险输出的防护 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 |
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医用电气设备 |
特定的危险情况 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 |
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