医用电气设备 |
型式试验 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 |
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理化性能 |
折光率 |
2020年版四部通则0622 《中国药典》折光率测定法 |
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理化性能 |
硝酸盐 |
2020年版二部纯化水P714 《中国药典》纯化水 |
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理化性能 |
亚硝酸盐 |
2020年版二部纯化水P714 《中国药典》纯化水 |
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医用电气设备 |
ME设备和ME系统的灭菌 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 |
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医用电气设备 |
ME设备所用材料的相容性 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 |
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医用电气设备 |
ME设备标识、标记和文件 概述 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 |
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医用电气设备 |
ME设备或ME设备部件的外部标记 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求 |
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一次性使用心脏停跳灌注器 |
生物学评价 |
YY0485-2020 一次性使用心脏停跳灌注器 |
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一次性使用心脏停跳灌注器 |
无菌试验 |
YY0485-2020 一次性使用心脏停跳灌注器 |
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