体外诊断(IVD)医用设备 |
耐机械冲击和撞击 |
YY0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 |
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测量、控制和实验室用电气设备安全 |
消除或减少设备内的引燃源 |
GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 |
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输液泵和输液控制器(1) |
结构要求 |
GB9706.27-2005 医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 |
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体外诊断(IVD)医用设备 |
防电击 |
YY0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 |
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体外诊断(IVD)医用设备 |
自测体外诊断医用设备 |
YY0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 |
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体外诊断(IVD)医用设备 |
由于维修或处理而使设备停止使用 |
YY0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 |
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体外诊断(IVD)医用设备 |
运输和贮存 5.4.102 |
YY0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 |
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压力灭菌器 |
提起和搬运用装置 |
GB4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材材料的蒸压器的特殊要求 7.4 |
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助听器 |
稳态的输入-输出特性 |
GB/T25102.7-2017 电声学 助听器 第7部分:助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 |
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助听器 |
动态自动增益控制(AGC)特性(上升和恢复时间) |
GB/T25102.7-2017 电声学 助听器 第7部分:助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 |
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