| 自测用血糖监测系统 |
血糖仪和血糖试条系统准确度 |
GB/T19634-2021 4.3 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 |
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| 自测用血糖监测系统 |
红细胞压积 |
GB/T19634-2021 4.4 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 |
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| 自测用血糖监测系统 |
血糖试条批间差 |
GB/T19634-2021 4.5 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 |
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| 自测用血糖监测系统 |
质控物质 |
GB/T19634-2021 4.6 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 |
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| 荧光免疫层析分析仪 |
电磁兼容性 |
YY/T1792-2021 4.9 荧光免疫层析分析仪 |
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| 荧光免疫层析分析仪 |
环境试验 |
YY/T1792-2021 4.10 荧光免疫层析分析仪 |
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| 自测用血糖监测系统 |
全部参数 |
GB/T19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 |
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| 自测用血糖监测系统 |
外观 |
GB/T19634-2021 4.1 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 |
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| 动态心电图系统 |
分离设备 |
YY9706.247-2021 201.16.5 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 动态心电图系统 |
电磁兼容性 要求和试验 |
YY9706.247-2021 202 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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