外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
ME设备对电击危险(源)的防护-漏电流和患者辅助电流-容许值 |
GB9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 |
ME 设备标识、标记和文件-警告和安全须知 |
YY9706.258-2022 医用电气设备 第2-58 部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 |
ME 设备试验的通用要求 |
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眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 |
ME 设备和ME系统的分类 |
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外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
ME设备标识、标记和文件-ME设备或ME设备部件的外部标记-补充标记 |
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外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
随附文件-概述 |
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外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
随附文件-使用说明书-保养 |
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外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
随附文件-使用说明书-给责任方和激光操作者的激光特定信息 |
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外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
ME设备危险情况和故障状态-特定的危险情况-特定的激光注意事项 |
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外科、整形、治疗和诊断用激光设备 |
ME设备危险情况和故障状态-单一故障状态-过量的激光输出 |
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