| 人工智能医疗器械 |
可追溯性 |
YY/T1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求 |
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| 眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 |
可编程医用电气系统( PEMS) |
YY9706.258-2022 医用电气设备 第2-58 部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 |
ME 设备的结构 |
YY9706.258-2022 医用电气设备 第2-58 部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 人工智能医疗器械 |
数据 |
YY/T1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求 |
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| 人工智能医疗器械 |
参考标准 |
YY/T1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求 |
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| 眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护-危险输出的防护-危险输出防护的附加要求-粉碎 |
YY9706.258-2022 医用电气设备 第2-58 部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护-危险输出的防护-危险输出防护的附加要求-尖端超声振动速率的危险输出 |
YY9706.258-2022 医用电气设备 第2-58 部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护-危险输出的防护-危险输出防护的附加要求-玻璃体切除术中尖端速率的危险输出 |
YY9706.258-2022 医用电气设备 第2-58 部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 |
ME 设备危险情况和故障状态 |
YY9706.258-2022 医用电气设备 第2-58 部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护-危险输出的防护-危险输出防护的附加要求-静态灌注压力的危险输出 |
YY9706.258-2022 医用电气设备 第2-58 部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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