医用毯、垫或床垫式加热设备 |
水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统 |
YY9706.235-2021 医用电气设备 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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医用毯、垫或床垫式加热设备 |
ME设备的供电电源/供电网中断 |
YY9706.235-2021 医用电气设备 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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婴儿光治疗设备 |
ME设备和ME系统的分类 |
YY9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 |
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婴儿光治疗设备 |
ME设备试验的通用要求 |
YY9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 |
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医用毯、垫或床垫式加热设备 |
报警信号非激活的终止 |
YY9706.235-2021 医用电气设备 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
YY9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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医疗器械、医用材料 |
急性全身毒性试验 |
GB/T16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
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医疗器械、医用材料 |
热原试验 |
GB/T16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
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医疗器械、医用材料 |
细菌内毒素试验 |
GB/T16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
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婴儿光治疗设备 |
通用要求 |
YY9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 |
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