| 医疗器械、医用材料和药品包装材料和容器 |
湿性微生物屏障试验 |
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 YY/T 0681.14-2018 3 |
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干性微生物屏障试验 |
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 YY/T 0681.14-2018 4 |
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抗血液传播病原体穿透性能（Phi-X174噬菌体试验方法） |
血液和体液防护装备 防护服材料 抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法 YY/T 0689-2008 |
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阻污染液体气溶胶穿透性能 |
可重复使用医用防护服技术要求 YY/T 1799-2020 附录B |
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模拟现场试验杀灭微生物 |
内镜消毒效果评价方法 GB/T 38497-2020 6.2 |
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生物负载 |
医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 YY/T 0506.1-2023 附录B |
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微生物侵入试验 |
液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法 YY/T 0923-2014 |
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亚急性、亚慢性和慢性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 6 |
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与血液相互作用试验 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2022 附录B |
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内毒素试验 |
中华人民共和国药典 2020年版四部通则 1143 第二法 |
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