| 重组人源化胶原蛋白 |
微生物限度 |
重组人源化胶原蛋白 YY/T1888-2023 |
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| 重组人源化胶原蛋白 |
微生物限度 |
《中华人民共和国药典》 2025年版四部通则1106 |
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| 重组人源化胶原蛋白 |
无菌 |
重组人源化胶原蛋白 YY/T1888-2023 |
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| 医用高分子材料与制品 |
残留催化剂、引发剂 |
风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T16886.18-2022 |
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| 重组人源化胶原蛋白 |
残余抗生素活性 |
《中华人民共和国药典》 2025年版四部通则3408 |
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| 重组人源化胶原蛋白 |
残余抗生素活性 |
重组人源化胶原蛋白 YY/T1888-2023 |
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| 医疗器械 |
细菌内毒素 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-2005（4） |
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| 医疗器械 |
无菌试验/无菌检查法 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-2005（3） |
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| 医疗器械 |
无菌试验/无菌检查法 |
《中华人民共和国药典》 2025年版四部通则1101 |
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| 医疗器械 |
部分重金属元素 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-2022（5.9） |
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