医疗器械包装 |
密封泄漏 |
无菌医疗器械试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2021 |
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医疗器械包装 |
粗大泄漏 |
通过内部加压检测包装中总泄漏的标准试验方法(气泡试验) ASTM F2096-11(2019) |
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医疗器械包装 |
抗内压 |
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分: 无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010 |
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医疗器械包装 |
抗内压 |
无限制包装的内部加压破坏电阻的标准测试方法 ASTM F1140/F1140M-13(R2020)e1 |
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医疗器械包装 |
密封泄漏 |
通过染料渗透检测多孔医用包装中的密封泄漏的标准测试方法 ASTM F1929-15 |
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医疗器械包装 |
加速老化 |
无菌屏障系统和医疗设备加速老化的标准指南 ASTM F1980-21 |
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医疗器械包装 |
密封强度 |
柔性阻隔材料密封强度的标准试验方法 ASTM F88/F88M-23 |
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医疗器械 |
2-氯乙醇 |
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015 4.4 |
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医疗器械包装 |
加速老化 |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2018 |
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医疗器械 |
透气包装材料微生物屏障分等试验 |
多孔包装材料微生物分级的标准试验方法(暴露室法) ASTM F1608-21 |
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