| 生物学试验 |
不溶性微粒检查法 |
中华人民共和国药典 2020年版四部通则0903 |
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| 生物学试验 |
血液学 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 ISO10993-4:2017附录B.3.4.1 |
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| 生物学试验 |
植入后局部反应试验 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T16886.6-2022 |
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| 生物学试验 |
植入后局部反应试验 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 ISO10993-6:2016 |
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| 生物学试验 |
热原试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 ISO10993-11:2017附录G |
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| 生物学试验 |
口腔黏膜刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 GB/T16886.23-2023附录D.3 |
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| 一次性使用无菌注射器 |
尺寸 |
一次性使用无菌注射器 GB15810-20195.4.1 |
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| 生物学试验 |
样品制备 |
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T16886.12-2023 |
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| 生物学试验 |
样品制备 |
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 ISO10993-12:2021 |
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| 生物学试验 |
口腔黏膜刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 ISO10993-23:2021附录D.3 |
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