| 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
外观 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY/T0489-20235.4 |
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| 一次性使用配药用注射器 |
外套与活塞组件的配合 |
一次性使用无菌注射器 GB15810-20195.5.2 |
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| 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
生物相容性 |
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T16886.1-2022 |
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| 一次性使用无菌直肠导管 |
空气泄漏 |
非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法 GB/T15812.1-2005附录C |
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| 一次性使用无菌注射器 |
生物相容性 |
一次性使用无菌注射器 GB15810-2019附录H |
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| 一次性使用无菌注射器 |
热原 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-2021附录G |
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| 一次性使用无菌注射器 |
急性全身毒性 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-20215 |
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| 一次性使用无菌注射器 |
易氧化物 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-20085.2 |
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| 一次性使用无菌注射器 |
活塞与杆芯的配合 |
一次性使用无菌注射器 GB15810-20195.5.2 |
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| 一次性使用无菌注射器 |
圆锥接头 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求 GB/T1962.1-2015 |
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