心电图机 |
打印、电子存储及传输(51.108) |
医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010(IEC60601-2-51:2003)(EN60601-2-51:2003) |
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X射线胃肠诊断床 |
外观(5.13) |
X射线胃肠诊断床专用技术条件 YY/T0743-2009 |
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移动式C形臂X射线机 |
全部参数 |
移动式C形臂X射线机专用技术条件 YY/T0744-2018 |
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实验室用电气设备 |
设备的温度限值和耐热(10) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 GB4793.9-2013(idtIEC61010-2-081:2009) |
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实验室用电气设备 |
防液体危险(11) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 GB4793.9-2013(idtIEC61010-2-081:2009) |
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血液、静脉药液、灌洗液加温器 |
通用要求(5.1) |
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求 YY/T1856-2023 |
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睡眠呼吸暂停治疗设备 |
增加的通用要求(201.7.9.3.1.101) |
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
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输液泵和输液控制器 |
通用要求(201.4) |
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 IEC60601-2-24:2012 |
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医疗诊断用磁共振设备 |
磁共振设备的使用说明书(201.7.9.2.101) |
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015,MOD) |
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婴儿培养箱 |
报警功能检查(6.6) |
婴儿培养箱安全管理 WS/T658-2019 |
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