康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
可用性(206) |
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
呼吸机的呼吸系统(201.102.6) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
评价风险(201.4.2.3) |
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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氦氖激光治疗机 |
激光防护镜(如适用)(4.6) |
激光治疗设备 氦氖激光治疗机 GB/T12257-2023 |
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医用红外耳温计 |
特殊要求(5.5) |
患者温度间歇测量红外温度计专用要求 ASTME1965:1998(Reapproved2016) |
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医用红外耳温计 |
环境条件(5.6) |
患者温度间歇测量红外温度计专用要求 ASTME1965:1998(Reapproved2016) |
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医用内窥镜冷光源 |
电气安全(4.5) |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 YY/T1081-2011 |
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脉搏血氧设备 |
功能连接(201. 103) |
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.261-2023(ISO80601-2-61:2017,MOD) |
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急救和转运用呼吸机 |
气动和液压动力(27) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 |
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超声骨组织手术设备 |
外观与结构(4.1) |
超声骨组织手术设备 YY/T1601-2018 |
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