高压电缆插头和插座 |
插头、插座的物理性能(4.2) |
医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件 GB/T10151-2008 |
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生理参数检测仪 |
脉搏血氧饱和度(4.2.5) |
多道生理记录仪 YY/T1635-2018 |
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麻醉工作站 |
压力调节器(201.101.4.1.3) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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全自动发光免疫分析仪 |
电磁兼容性(4.10) |
全自动发光免疫分析仪 YY/T1155-2019 |
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环境用呼吸机 |
预期空中使用的 ME 设备的机械强度要求(212.10.1.4) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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实验室用离心机 |
设备安装(5.4.3) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求 GB/T42125.5-2024 |
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急救和转运用呼吸机 |
防火(43) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY0600.3-2007(ISO10651-3:1997) |
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急救和转运用呼吸机 |
防火(43) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 |
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医疗器械(可用性工程) |
可用性工程文档(4.2) |
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 YY/T1474-2016(IEC62366:2007,IDT) |
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生理参数检测仪 |
无创血压(4.2.4) |
多道生理记录仪 YY/T1635-2018 |
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