| 内窥镜设备 |
可用性(201.12.2) |
医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.218-2021(IEC60601-2-18:2009,MOD) |
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| 麻醉呼吸机 |
防止选择的氧浓度低于大气氧浓度(51.102.3) |
医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 |
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| 医用电气设备 |
预期使用易燃剂的ME设备和ME系统(11.5) |
医用电气设备 第1部分：基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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| 婴儿转运培养箱 |
操作说明书增加的要求(212.6.3.4) |
医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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| 医疗诊断用磁共振设备 |
(|dB/dt| RMS)FPO的实施和符合性证明(201.12.4.106.7) |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015,MOD) |
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| 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 |
急停装置(201.9.2.4) |
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.245-2020(IEC60601-2-45:2015,MOD) |
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| 内窥镜附件 镜鞘 |
插入部分外表面质量(4.5) |
医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 YY/T0842-2011 |
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| 医用诊断X射线辐射防护器具 |
标记(5.4) |
医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具 YY0318-2000 |
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| 医用诊断X射线辐射防护器具 |
符合标准的说明(5.5) |
医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具 YY0318-2000 |
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| 测量、控制和实验室用电气设备 |
防止火焰的蔓延(9) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求--第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010 |
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