重症监护呼吸机 |
湿化系统(201.102.4.1) |
医用电气设备 第 2-12 部分:重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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肺活量计 |
手持式肺量计或附件坠落的影响(8.1) |
麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 YY/T1804-2021(ISO26782:2009) |
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肺活量计 |
校准(8.2) |
麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 YY/T1804-2021(ISO26782:2009) |
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纤维上消化道内窥镜 |
全部参数 |
纤维上消化道内窥镜 YY/T1028-2008 |
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医用普通摄影数字化X射线影像探测器 |
环境试验(5.9) |
医用普通摄影数字化X射线影像探测器 YY/T0933-2022 |
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医疗诊断用磁共振设备 |
梯度输出的控制(201.12.4.102.3.4) |
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015,MOD) |
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医用电气设备 |
X射线辐射(29) |
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007(idtIEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995) |
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自动化血培养系统 |
系统功能(4.2) |
自动化血培养系统 YY/T0656-2008 |
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呼吸湿化设备 |
保护性包装增补的要求(201.7.2.17.101) |
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.274-2022(ISO80601-2-74:2017,MOD) |
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红光治疗设备 |
外观(5.10) |
红光治疗设备 YY/T1496-2016 |
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