有创血压监测设备 |
生理报警、生理报警的报警限制和延迟时间(51.207.3) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 YY0783-2010 |
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泌尿X射线机 |
图像亮度稳定度(5.4.7) |
泌尿X射线机专用技术条件 YY/T0936-2014 |
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造影剂高压注射器 |
外观(5.11) |
CT造影注射装置专用技术条件 YY/T0935-2014 |
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超声诊断和监护设备 |
危险情况和故障状态 (201.13) |
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2007 |
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超声诊断和监护设备 |
可编程电气医疗系统(201.14) |
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2007 |
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内镜清洗消毒器 |
计量系统(5.15) |
内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017(ISO15883-4:2008,NEQ) |
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麻醉工作站 |
麻醉呼吸系统组件端口接头(201.102.5.5) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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氧气浓缩器 |
全部参数 |
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.269-2021(ISO80601-2-69:2014,MOD) |
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高频手术设备及高频附件 |
连接用电线(201.8.10.4.2) |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.202-2021(IEC60601-2-2:2017,MOD) |
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预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 |
电源附加要求(6.3.2) |
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021(IEC60601-1-12:2014,MOD) |
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