| 体外诊断医疗器械 |
安装前位置的准备(7.6.3) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分：专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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| 医用诊断X射线影像设备 |
全部参数 |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性 基本要求 第1部分：通用要求 YY/T1708.1-2020 |
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| 人工驱动吸引设备 |
自由空气流量(9.2) |
医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 YY/T0636.2-2021 |
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| 心电图机 |
控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护(201.12) |
医用电气设备 第2-25部分：心电图机安全专用要求 IEC60601-2-25:2011 |
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| 麻醉呼吸机 |
带麻醉气体输送装置的麻醉系统(51.101.8) |
医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 |
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| X射线摄影和透视设备 |
全部参数 |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.1-2003 |
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| 麻醉呼吸机 |
呼吸系统连接端口(101.6) |
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 YY0635.4-2009 |
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| 心电监护设备 |
能量减少试验(201.8.5.5.2) |
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.227-2021(IEC60601-2-27:2011,MOD) |
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| 多参数患者监护仪 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护(201.12) |
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.249-2023(IEC80601-2-49:2018,MOD) |
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| 麻醉工作站 |
麻醉呼吸系统完整性报警状态(201.12.4.105) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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