| 骨科植入物 |
无机污染物（ICP相关） |
中国药典 2025年版四部 通则0412 电感耦合等离子体质谱法 |
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| 骨科植入物 |
无机污染物（ICP相关） |
美国药典-国家处方集 2018年05月01日正式生效 通则730质谱法 |
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| 骨科植入物 |
有机污染物（TOC） |
骨科植入物的洁净度通用要求 ISO19227:2018 5.5有机污染物 |
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| 骨科植入物 |
有机污染物（TOC） |
美国药典-国家处方集 2021年09月01日正式生效 通则643总有机碳 |
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| 骨科植入物 |
有机污染物（TOC） |
中国药典 2025年版四部 通则0682 制药用水中总有机碳测定法 |
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| 骨科植入物 |
有机污染物（THC） |
水质 烃油指数 第2部分:使用溶剂提取和气相色谱法 ISO 9377-2:2000 |
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| 骨科植入物 |
有机污染物（THC） |
骨科植入物的洁净度通用要求 ISO19227:2018 5.5有机污染物 |
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| 无源医疗器械 |
无菌试验 |
医疗器械的灭菌-微生物学方法-第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2：2019 6 |
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| 无源医疗器械 |
细菌内毒素 |
《中国药典》 2025年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法 |
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| 无源医疗器械 |
部分重金属元素 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 5.9 部分重金属元素 |
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