| 多参数患者监护仪 |
ME 设备或 ME 系统替代的风险控制措施或试验方法(201.4.5) |
医用电气设备 第 2-49 部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-49:2018 |
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| 康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
ME系统(201.16) |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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| 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统 |
测位装置(5.4) |
高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统 YY0592-2016 |
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| 动态心电图系统 |
医用电气设备识别，标识和文件(201.7) |
医用电气设备 第2-47部分：移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求 IEC60601-2-47:2012 |
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| 乳腺摄影X射线设备 |
辐射输出的线性和重复性(5.6) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.2-2005 |
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| 重症监护呼吸机 |
气体连接(201.101) |
医用电气设备 - 第2-12部分：基本安全和重症监护呼吸机的基本性能的特殊要求 ISO80601-2-12:2011+C1:2011(ISO80601-2-12:2011) |
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| 用于呼吸功能不全的呼吸支持设备 |
ME设备对电击危险的防护(201.8) |
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.280-2023(ISO80601-2-80:2018) |
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| 呼吸湿化设备 |
ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.274-2022(ISO80601-2-74:2017,MOD) |
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| 测量、控制和实验室用电气设备 |
全部参数 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 IEC61010-2-081:2019 |
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| 以负压或压力源为动力的吸引设备 |
稳定性(6.10) |
医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备 YY0636.3-2008 |
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