| 自我检测用体外诊断医疗器械 |
人体工程学和人的因素方面(4.1) |
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 YY/T1454-2016 |
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| 血液透析机 |
纯水箱（若有）(4.3.3.1) |
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 YY/T1269-2015 |
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| 多参数监护仪 |
全部参数 |
多参数监护仪安全管理 WS/T659-2019 |
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| 医疗诊断用磁共振设备 |
对过量射频能量的防护(201.12.4.103) |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC60601-2-33:2010+A1:2013 |
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| 血红蛋白计 |
线性(5.6) |
血红蛋白计 YY/T0032-2004 |
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| X射线摄影和透视设备 |
X射线透视用X射线影像增强器入射面的空气比释动能率(6.8) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.1-2003 |
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| 呼吸湿化设备 |
呼吸系统接头和端口(201.101) |
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.274-2022(ISO80601-2-74:2017,MOD) |
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| 婴儿光治疗设备 |
概述(201.9.8.3.1) |
医用电气设备 第 2-50 部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) |
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| 婴儿光治疗设备 |
栅栏(201.9.8.3.101) |
医用电气设备 第 2-50 部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) |
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| 牙科设备 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.260-2020(IEC80601-2-60:2012,MOD) |
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