婴儿培养箱 |
ME 设备试验的通用要求(201.5) |
医用电气设备 第 2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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测量、控制和实验室用电气设备 |
设备温度限制和耐热(10) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 IEC61010-2-081:2019 |
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动态心电图系统 |
共模抑制(201.12.4.4.103) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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医用诊断X射线影像设备 |
数据丢失的防止(4.2.3) |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性 基本要求 第1部分:通用要求 YY/T1708.1-2020 |
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医用诊断X射线影像设备 |
存储保密性(4.3.1.1) |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性 基本要求 第1部分:通用要求 YY/T1708.1-2020 |
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动态心电图系统 |
识别、标记和文件(6) |
医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY0885-2013(IEC60601-2-47:2001,MOD) |
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体外诊断医疗器械 |
故障排除(7.20) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分:专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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眼科仪器 验光仪 |
部分参数 |
眼科仪器 验光仪 YY0673-2008(ISO10342:1997,MOD) |
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有创血压监测设备 |
医用电器设备和医疗系统的电磁兼容(201.17) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2011 |
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有创血压监测设备 |
电磁兼容的要求和测试(202) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2011 |
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