呼吸湿化设备 |
安装(201.7.9.2.6) |
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.274-2022(ISO80601-2-74:2017,MOD) |
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呼吸湿化设备 |
启动程序增补的要求(201.7.9.2.8.101) |
医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.274-2022(ISO80601-2-74:2017,MOD) |
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人工驱动吸引设备 |
临床调查(4.3) |
医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 YY/T0636.2-2021 |
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人工驱动吸引设备 |
生物物理学或模型研究(4.4) |
医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 YY/T0636.2-2021 |
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环境用呼吸机 |
水汽管理(201.102.4) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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婴儿辐射保暖台 |
控制温度范围(201.15.4.2.2.101) |
医用电气设备 第 2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021(IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016,MOD) |
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紫外线和红外线辐射皮肤器具 |
标志和说明(7) |
家用和类似用途电器的安全 紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求 GB4706.85-2008 |
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血液透析机 |
判定规则(7.2) |
反渗透水处理设备 GB/T19249-2017 |
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多参数患者监护仪 |
ME 系统(201.16) |
医用电气设备 第 2-49 部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-49:2018 |
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多参数患者监护仪 |
ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第 2-49 部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-49:2018 |
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