| 医用电气设备 |
内部电源附加的要求(8.5) |
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.111-2021(IEC60601-1-11:2015,MOD) |
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| 动态心电图系统 |
VF和AF对比(201.12.1.101.2.5) |
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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| 医用电气设备 |
与患者接触的ME设备或ME系统的部分(4.6) |
医用电气设备 第1部分：基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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| 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 |
其他材料(10.5.101) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB4793.4-2019(IEC61010-2-040:2005,IDT) |
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| 自动循环无创血压监护设备 |
冲击和振动(201.15.3.5.101) |
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-30:2018 |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
平均 CT值、噪声幅值以及均匀性(5.5) |
医用成像部门的评价及例行试验第 3-5 部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 GB/T19042.5-2022 |
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| 体外诊断医疗器械 |
预期用途(7.3) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分：专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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| 呼吸加湿器 |
与患者的接口(201.101.2) |
医用电气设备 第2-74部分：呼吸加湿器的基本安全专和基本性能的用要求 ISO80601-2-74:2017 |
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| 呼吸加湿器 |
流向敏感元件(201.101.3) |
医用电气设备 第2-74部分：呼吸加湿器的基本安全专和基本性能的用要求 ISO80601-2-74:2017 |
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| 氦氖激光治疗机 |
激光峰值波长(4.2.1) |
激光治疗设备 氦氖激光治疗机 GB/T12257-2023 |
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