| 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
识别、标记和文件(6) |
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-2009 |
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| 手术无影灯 |
光谱特性(201.12.1.102.2) |
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.241-2020(IEC60601-2-41:2013,MOD) |
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| 手术无影灯 |
受照面温升(201.12.1.102.3) |
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.241-2020(IEC60601-2-41:2013,MOD) |
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| 麻醉工作站 |
预期灭菌组件的包装系统(201.11.101) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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| 尿液有形成分分析仪 |
识别率(4.4) |
尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别) YY/T0996-2015 |
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| 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
通用要求(6.5.4.1) |
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY9706.108-2021(IEC60601-1-8:2006+A1:2012,MOD) |
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| 麻醉剂专用灌充系统 |
制造商提供的信息(12) |
麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 YY/T0755-2009 |
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| 麻醉剂专用灌充系统 |
标识(12.1) |
麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 YY/T0755-2009 |
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| 口腔X射线数字化体层摄影设备 |
软件功能(5.8) |
口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 YY/T0795-2010 |
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| 口内成像牙科X射线机 |
加载因素指示的通用要求(203.6.4.3.101) |
医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.265-2021(IEC60601-2-65:2017,MOD) |
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