医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
报警状态的来源和识别(6.11.2.1) |
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY9706.108-2021(IEC60601-1-8:2006+A1:2012,MOD) |
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睡眠呼吸暂停治疗设备 |
全部参数 |
医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
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心脏除颤器 |
全部参数 |
心脏除颤器安全管理 WS/T603-2018 |
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电动吸引设备 |
低负压/高流量设备(9.4) |
医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 YY/T0636.1-2021 |
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运动康复训练机器人 |
驱动力矩(6.3.3) |
运动康复训练机器人通用技术条件 GB/T37704-2019 |
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医用电气设备 |
ME设备或ME系统的应用条件(4.1) |
医用电气设备 第1部分:基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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X射线计算机体层摄影设备 |
图像数据的几何精度概述(5.7.7.1) |
X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 YY/T0310-2015 |
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牙科口内X射线设备 |
医用电气设备识别,标记和文件(201.7) |
医用电气设备 第2-65部分:牙科口内X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-65:2012+AMD1:2017CSV(IEC60601-2-65:2012) |
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血液透析机 |
温度监测装置(若有)(4.5.1) |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 YY0793.2-2011 |
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血液透析机 |
液位或压力监测装置(4.5.2) |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 YY0793.2-2011 |
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