脉搏血氧设备 |
ME设备外部或ME设备部件的标识的增补要求(201.7.2.101) |
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.261-2023(ISO80601-2-61:2017,MOD) |
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婴儿光治疗设备 |
支承系统相关的危险(201.9.8) |
医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) |
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婴儿光治疗设备 |
患者或操作者支承或悬挂系统的强度(201.9.8.3) |
医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) |
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麻醉呼吸机 |
次优先级报警条件(51.105) |
医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006 |
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重症监护呼吸机 |
补充的通用要求(202.8.1.101) |
医用电气设备 第 2-12 部分:重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
呼吸管路(201.102.3) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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直肠镜 |
表面和边缘(5.2) |
直肠、乙状结肠窥镜 YY/T0071-2018 |
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医用诊断X射线机 |
电功率(5.2) |
医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T0106-2021 |
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移动式C形臂X射线机 |
运动防护(5.6.3) |
移动式C形臂X射线机专用技术条件 YY/T0744-2018 |
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眼科仪器 角膜地形图仪 |
清洗、消毒或灭菌措施(4.6) |
眼科仪器 角膜地形图仪 YY/T0787-2010(ISO19980:2005,MOD) |
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