| 心脏除颤器 |
不正常的运行和故障状态(52) |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB9706.8-2009 |
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| 麻醉呼吸机 |
操作者可调压力限制(51.101) |
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 YY0635.4-2009 |
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| 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
全部参数 |
医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-2009 |
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| 血液透析设备 |
网电源供电中断(5.12) |
血液透析设备 YY0054-2023 |
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| 肺活量计 |
标记易认性(5.2) |
麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 YY/T1804-2021(ISO26782:2009) |
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| 肺活量计 |
标记的耐久性(5.3) |
麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 YY/T1804-2021(ISO26782:2009) |
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| 麻醉工作站 |
出口(201.103.5.2) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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| 特定电磁波治疗器 |
定时器(5.4.2) |
特定电磁波治疗器 YY/T0061-2021 |
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| 介入操作X射线设备 |
剂量显示(203.6.4.5) |
医用电气设备.第2-43部分:介入过程用X射线设备的基本安全和基本性能用详细要求 IEC60601-2-43:2010+AMD1:2017(IEC60601-2-43:2010/(EN60601-2-43:2010,IDT) |
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| 医用脉搏血氧仪设备 |
技术说明书(6.8.3) |
医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY0784-2010 |
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