预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 |
ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求(11) |
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021(IEC60601-1-12:2014,MOD) |
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重症护理呼吸机 |
全部参数 |
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.212-2020(ISO80601-2-12:2011,MOD) |
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多参数监护仪 |
档案管理(4.4) |
多参数监护仪安全管理 WS/T659-2019 |
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实验室用电气设备 |
错误的电压选择(4.4.2.101) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 GB4793.9-2013 |
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干式化学分析仪 |
全部参数() |
干式化学分析仪 YY/T0655-2024 |
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X射线摄影和透视设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护(201.12) |
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.254-2020(IEC60601-2-54:2018,MOD) |
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心脏除颤器 |
元器件和组件(56) |
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 GB9706.8-2009 |
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造影剂高压注射器 |
注射头旋转角度(5.9) |
CT造影注射装置专用技术条件 YY/T0935-2014 |
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X射线摄影和透视设备 |
全部参数 |
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.254-2020(IEC60601-2-54:2018,MOD) |
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动态心电图系统 |
对电击危险的防护(201.6.2) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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