诊断X射线设备 |
通用要求(12.1) |
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 GB9706.103-2020(IEC60601-1-3:2013,MOD) |
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输液泵和输液控制器 |
电介质强度(20) |
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB9706.27-2005 |
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X射线摄影和透视设备 |
剩余辐射的防护(203.11) |
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.254-2020(IEC60601-2-54:2018,MOD) |
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牙科X射线设备 |
目测和功能试验(7.1 ) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.4-2005 |
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牙科X射线设备 |
X射线管电压(7.2 ) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.4-2005 |
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呼吸加湿器 |
可用性(206) |
医用电气设备 第2-74部分:呼吸加湿器的基本安全专和基本性能的用要求 ISO80601-2-74:2017 |
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呼吸加湿器 |
医用电气设备和医疗系统报警系统的通用要求、测试和指导(208) |
医用电气设备 第2-74部分:呼吸加湿器的基本安全专和基本性能的用要求 ISO80601-2-74:2017 |
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医用X射线诊断设备 |
特定辐射输出量(12.6) |
医用X射线诊断设备质量控制检测规范 WS76-2020 |
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诊断X射线设备 |
散射辐射衰减(6.6) |
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 IEC60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 |
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诊断X射线设备 |
图像性能(6.7) |
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 IEC60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 |
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