脑电图机 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护(201.10) |
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.226-2021(IEC60601-2-26:2012,MOD) |
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纤维大肠内窥镜 |
工作条件(4.1) |
纤维大肠内窥镜 YY/T0283-2007 |
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口内成像牙科X射线机 |
随附文件(5.3.6.1) |
口内成像牙科X射线机专用技术条件 YY/T0010-2020 |
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治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备 |
通用要求(201.4) |
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY9706.257-2021(IEC60601-2-57:2011,MOD) |
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医用气体混合器 独立气体混合器 |
全部参数 |
医用气体混合器 独立气体混合器 YY/T0893-2013 |
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医用气体混合器 独立气体混合器 |
气体接头(4) |
医用气体混合器 独立气体混合器 YY/T0893-2013 |
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放射线透视用X射线设备 |
焦皮距(203.9) |
医用电子设备 第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全性和主要性能的特殊要求 IEC60601-2-54:2009+A1:2015(IEC60601-2-54:2009) |
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生理参数检测仪 |
工作条件(4.1 ) |
多道生理记录仪 YY/T1635-2018 |
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X射线计算机体层摄影设备 |
对不需要的或过量辐射危险(源)的防护(‘201.10) |
医用电气设备 第 2-44 部分:X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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转运培养箱 |
电介质强度(20) |
医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 YY0827-2011 |
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