依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
ME设备或ME设备部件外部标记补充的要求(201.7.2.101) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
控制装置(201.7.4.2) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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电动颈腰椎牵引治疗设备 |
角度牵引(3.6) |
电动颈腰椎牵引治疗设备 YY/T0697-2016 |
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电动颈腰椎牵引治疗设备 |
工作噪声(3.7) |
电动颈腰椎牵引治疗设备 YY/T0697-2016 |
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呼吸机 |
结构材料(5.1.1) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY0600.5-2011 |
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呼吸机 |
面、角和边(5.1.2) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY0600.5-2011 |
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重症监护呼吸机 |
流量-容量环图(201.106.2) |
医用电气设备 第 2-12 部分:重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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胃肠X射线机 |
辐射剂量文件(5.5.8) |
胃肠X射线机专用技术条件 YY/T0742-2021 |
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诊断X射线设备 |
散射辐射的减少(6.6) |
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 GB9706.103-2020(IEC60601-1-3:2013,MOD) |
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医用超声诊断设备 |
声输出参数(4) |
医用超声诊断设备声输出公布要求 GB/T16846-2008 |
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