| 医用诊断X射线影像设备 |
完整性(4.3.2) |
医用诊断X射线影像设备连通性符合性 基本要求 第1部分：通用要求 YY/T1708.1-2020 |
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| 移动式X射线计算机体层摄影设备 |
软件功能(5.7) |
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 YY/T1625-2018 |
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| 血液、静脉药液、灌洗液加温器 |
全部参数() |
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求 YY/T1856-2023 |
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| X射线摄影和透视设备 |
X射线管焦点(6.4) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.1-2003 |
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| 腹膜透析设备 |
ME 设备的结构(201.15 ) |
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.239-2021(IEC60601-2-39:2018,MOD) |
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| 医疗器械（可用性工程） |
可用性确认计划(5.6) |
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 YY/T1474-2016(IEC62366:2007,IDT) |
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| 医疗器械（可用性工程） |
用户接口的设计和实现(5.7) |
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 YY/T1474-2016(IEC62366:2007,IDT) |
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| 用于呼吸功能不全的呼吸支持设备 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护(201.9) |
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.280-2023(ISO80601-2-80:2018) |
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| 麻醉气体净化系统 传递和收集系统 |
患者和环境的保护(4) |
吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY0635.2-2009(ISO8835-3:1997,IDT) |
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| 麻醉气体净化系统 传递和收集系统 |
压力释放装置(5) |
吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY0635.2-2009(ISO8835-3:1997,IDT) |
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