| 采用机器人技术的辅助手术设备 |
基本性能(201.4.3) |
医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023(IEC80601-2-77:2019,MOD) |
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| 医用诊断X射线管组件 |
压力容器与气压和液压部件(201.9.7 ) |
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.228-2020(IEC60601-2-28:2017,MOD) |
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| 有创血压监测设备 |
全部参数 |
医用电气设备第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2011 |
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| 以负压或压力源为动力的吸引设备 |
空气泄漏(6.3) |
医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备 YY0636.3-2008 |
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| 自我检测用体外诊断医疗器械 |
耐热(4.7) |
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 YY/T1454-2016 |
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| 自我检测用体外诊断医疗器械 |
防液体危险(4.8) |
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 YY/T1454-2016 |
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| 超声理疗设备 |
全部参数 |
超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法 YY/T0750-2018 |
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| 医用电子体温计 |
ME 设备的结构(201.15 ) |
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.256-2023(ISO80601-2-56：2017+AMD1：2018,MOD) |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
自动曝光控制（AEC)(5.7) |
医用成像部门的评价及例行试验第 3-5 部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 GB/T19042.5-2022 |
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| 超声诊断和监护设备 |
溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌(44) |
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB9706.9-2008 |
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