体外诊断(IVD)医用设备 |
运输和贮存(5.4.102、8.101) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648-2008(IEC61010-2-101:2002)(EN61010-2-101:2002) |
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X射线计算机体层摄影设备 |
正常使用时的最高温度(201.11.1.1) |
医用电气设备 第 2-44 部分:X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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X射线计算机体层摄影设备 |
辐射输出的准确性(201.12.1.101) |
医用电气设备 第 2-44 部分:X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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体外碎石机 |
B型、BF型和CF型设备(14.6) |
医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求 GB9706.22-2003 |
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体外碎石机 |
隔离(17) |
医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求 GB9706.22-2003 |
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微波热凝设备 |
环境试验(5.21) |
微波热凝设备 YY0838-2021 |
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医疗诊断用磁共振设备 |
SAR 控制(201.12.4.103.3) |
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015,MOD) |
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清洗消毒器 |
压力指示装置(4.20) |
清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 YY/T0734.1-2018(ISO15883-1:2006+AMD1:2014,MOD) |
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体外诊断医疗器械 |
组分识别(4.9) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求 GB/T29791.1-2013(idtISO18113-1:2009) |
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氧气浓缩器 |
部件和附件的要求(201.102) |
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.269-2021(ISO80601-2-69:2014,MOD) |
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