| 精子质量分析仪 |
精子运动视频图像(4.2.2) |
精子质量分析仪 YY/T1795-2021 |
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| 麻醉工作站 |
与电子健康记录的连接(201.16.101.2) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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| 康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
与保护性停止相关的非预期运动(201.9.2.3.1.105) |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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| 内镜自动清洗消毒机 |
最后漂洗(5.4) |
内镜自动清洗消毒机卫生要求 GB30689-2014 |
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| 婴儿转运培养箱 |
运输状态下的不稳定性(201.9.4.2.1) |
医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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| 牙科X射线设备 |
焦皮距(7.6 ) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.4-2005 |
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| 内镜自动清洗消毒机 |
消毒(5.3) |
内镜自动清洗消毒机卫生要求 GB30689-2014 |
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| 用于呼吸功能不全的呼吸支持设备 |
ME设备和ME系统的分类(201.6) |
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.280-2023(ISO80601-2-80:2018) |
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| B型超声诊断设备 |
使用功能(4.4) |
B型超声诊断设备 GB10152-2009 |
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| 体外碎石机 |
保护接地、功能接地和电位均衡(18) |
医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求 GB9706.22-2003 |
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