全自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
外观(3.1) |
全自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T1533-2017 |
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血压传感器 |
标识要求(4.1) |
血压传感器 YY0781-2010 |
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婴儿转运培养箱 |
控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护(201.12) |
医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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半导体激光光动力治疗机 |
脚踏开关(5.8) |
激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY0845-2011 |
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体外诊断(IVD)医用设备 |
标记和文件(5) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 IEC61010-2-101:2018 |
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放射线透视用X射线设备 |
识别、标识和文件(203.5) |
医用电子设备 第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全性和主要性能的特殊要求 IEC60601-2-54:2009+A1:2015(IEC60601-2-54:2009) |
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麻醉工作站 |
泄漏(201.103.3.1.5) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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麻醉工作站 |
单一故障状态(201.103.3.2) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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电子助视器 |
机械设计(5.5) |
眼科光学与设备 电子助视器 GB/T26339-2010 |
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婴儿培养箱 |
培养箱温度的超调量(201.12.1.108) |
医用电气设备 第 2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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