医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
远程报警系统控制器(6.11.2.3) |
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY9706.108-2021(IEC60601-1-8:2006+A1:2012,MOD) |
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医学影像显示系统 |
多显示器的色度评价(7.4.6) |
医用电气设备 医学影像显示系统第1部分:评价方法 YY/T0910.1-2013 |
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超声多普勒胎儿监护仪 |
胎心率测量与显示范围(4.2) |
超声多普勒胎儿监护仪 YY/T0449-2018 |
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微波治疗设备 |
ME设备或ME设备部件的内部标记(201.7.3) |
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.206-2020(IEC60601-2-6:2016,MOD) |
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微波治疗设备 |
控制装置(201.7.4.2) |
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.206-2020(IEC60601-2-6:2016,MOD) |
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康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
步行式RACA机器人跌倒(201.15.3.101) |
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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医疗器械(可用性工程) |
可用性工程工作范围界定(4.3) |
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 YY/T1474-2016(IEC62366:2007,IDT) |
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医用诊断X射线管组件 |
ME设备或ME系统部件的外部标记(201.7.2 ) |
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.228-2020(IEC60601-2-28:2017,MOD) |
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介入操作X射线设备 |
指示灯颜色(201.7.8.1) |
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.243-2021(IEC60601-2-43:2017,MOD) |
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热辐射类治疗设备 |
倾倒防护(24.102) |
热辐射类治疗设备安全专用要求 YY0306-2018 |
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