| 环境用呼吸机 |
ME 设备的危险情况和故障状态(201.13) |
医用电气设备 第 2-84 部分：紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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| 急救和转运用呼吸机 |
有关分类的要求(14) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 |
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| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
操作说明补充的要求(201.7.9.2.9.101) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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| 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统 |
治疗效果评估功能(5.6) |
高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统 YY0592-2016 |
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| 氦氖激光治疗机 |
治疗机工作条件(5.1) |
氦氖激光治疗机通用技术条件 GB12257-2000 |
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| 移动式C形臂X射线机 |
透视恢复时间(5.4.9) |
移动式C形臂X射线机专用技术条件 YY/T0744-2018 |
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| 婴儿培养箱 |
通用要求(201.4) |
医用电气设备 第 2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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| 婴儿培养箱 |
ME 设备或 ME 系统的应用条件(201.4.1) |
医用电气设备 第 2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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| 高流量呼吸 治疗设备 |
ME设备的供电电源/供电网中断(201.11.8) |
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022(ISO80601-2-90:2021,MOD) |
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| 康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
应用部分的分类(201.8.3) |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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