| 重症监护呼吸机 |
技术说明书补充的要求(201.7.9.3.101) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 心电诊断设备 |
操作者手册(4.1.2) |
心电诊断设备 YY1139－2013 |
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| 医用诊断X射线设备 |
标准辐射条件RQB(10) |
医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件 YY/T0481-2016 |
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| 麻醉工作站 |
可视指示器(201.103.8) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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| 高流量呼吸 治疗设备 |
技术说明书增补的要求(201.7.9.3.101) |
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022(ISO80601-2-90:2021,MOD) |
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| 高流量呼吸 治疗设备 |
不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求(201.9.4.3.101) |
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022(ISO80601-2-90:2021,MOD) |
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| 医用毯、垫或床垫式加热设备 |
粘合结构(201.9.1.102) |
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能 专用要求 YY9706.235-2021（IEC80601-2-35:2009+AMD1:2016CSV,MOD） |
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| 医用X射线摄影床 |
安全(5.15) |
医用X射线摄影床专用技术条件 YY/T0737-2009 |
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| 重症监护呼吸机 |
基本操作功能(206.101) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 重症监护呼吸机 |
培训(206.102) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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