| 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 |
外观(4.2) |
医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 YY/T1740.2-2021 |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
剂量(5.4) |
医用成像部门的评价及例行试验第 3-5 部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 GB/T19042.5-2022 |
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| 手术植入物 有源植入式医疗器械 |
包装的通用要求(7) |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 GB16174.1-2015 |
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| 医用毯、垫或床垫式加热设备 |
下铺加热毯(201.15.4.103) |
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能 专用要求 YY9706.235-2021（IEC80601-2-35:2009+AMD1:2016CSV,MOD） |
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| 医用诊断X射线设备 |
对比度改善系数(K)计算(5.2.5) |
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 YY/T0480-2004 |
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| 光动力治疗和光动力诊断设备 |
不正确的输出(201.12.4.4) |
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.275-2022(IEC60601-2-75:2017,MOD) |
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| 心电监护设备 |
电快速瞬变脉冲群(202.6.2.4) |
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.227-2021(IEC60601-2-27:2011,MOD) |
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| 医疗诊断用磁共振设备 |
对由梯度系统产生的过量低频磁场变化的防护(201.12.4.102) |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC60601-2-33:2010/AMD2:2015 |
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| 口内成像牙科X射线机 |
辐照时间(203.4.101.1) |
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.265-2021(IEC60601-2-65:2017,MOD) |
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| 重症监护呼吸机 |
信号输入输出部分(201.106) |
医用电气设备 - 第2-12部分：基本安全和重症监护呼吸机的基本性能的特殊要求 ISO80601-2-12:2011+C1:2011(ISO80601-2-12:2011) |
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