呼吸机 |
患者触发复苏器(7.2.10) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY0600.5-2011 |
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以负压或压力源为动力的吸引设备 |
气源压力(9.1) |
医用吸引设备第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 YY0636.3-2008 |
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纤维上消化道内窥镜 |
密封性能(4.6) |
纤维上消化道内窥镜 YY/T1028-2008 |
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血液透析机 |
去离子装置(若有)(5.3.4.7) |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 YY0793.1-2010 |
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内窥镜设备 |
ME 系统(201.16) |
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.218-2021(IEC60601-2-18:2009,MOD) |
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婴儿辐射保暖台 |
床面辐射的分布的准确性(201.12.1.102) |
医用电气设备 第 2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021(IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016,MOD) |
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高频手术设备及高频附件 |
可拆卸手术电极的拆卸力(201.15.4.1.102) |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.202-2021(IEC60601-2-2:2017,MOD) |
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超声骨组织手术设备 |
最大电功率(4.10) |
超声骨组织手术设备 YY/T1601-2018 |
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人工驱动吸引设备 |
易于操作(7.1) |
医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 YY/T0636.2-2021 |
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医疗器械(可用性工程) |
可用性验证(5.8) |
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 YY/T1474-2016(IEC62366:2007,IDT) |
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