有创血压监测设备 |
生理报警、报警限制和延迟时间(208.6.6.2.101) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2011 |
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脉搏血氧设备 |
ME设备和ME系统的分类(201.6) |
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.261-2023(ISO80601-2-61:2017,MOD) |
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超声诊断和监护设备 |
电磁兼容性(36) |
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 GB9706.9-2008 |
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数字X射线成像装置 |
用于评估的参数(6.2) |
医用电气设备 数字X射线成像装置特性第1-1部分:量子探测效率的测定普通摄影用探测器 YY/T0590.1-2018 |
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B型超声诊断设备 |
横向几何位置精度(4.2.7) |
B型超声诊断设备 GB10152-2009 |
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诊断X射线设备 |
剩余辐射(11) |
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 IEC60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 |
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超声诊断设备 |
盲区(4.5) |
三维超声成像性能试验方法 YY/T1279-2015 |
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麻醉工作站 |
压力或容量监护装置(201.101.4.3) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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用于压缩医用气体和真空的终端 |
颜色代码(6.2) |
医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 YY/T0801.1-2010 |
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X射线计算机体层摄影设备 |
运行模式(201.6.6) |
医用电气设备 第 2-44 部分:X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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