| 医用脉搏血氧仪设备 |
医用电气设备的结构(201.15) |
医用电气设备 第2-61部分：脉氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO80601-2-61:2017 |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
患者支架在垂直面上的定位(5.7.1.2) |
X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 YY/T0310-2015 |
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| 有创血压监测设备 |
电介质强度(20) |
医用电气设备第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 YY0783-2010 |
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| 诊断X射线设备 |
辐射剂量和辐射质量(6.3) |
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求.并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 IEC60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 |
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| 多参数患者监护仪 |
ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.249-2023(IEC80601-2-49:2018,MOD) |
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| 多参数患者监护仪 |
ME 系统(201.16) |
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.249-2023(IEC80601-2-49:2018,MOD) |
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| 脉搏血氧设备 |
查阅随附文件(201.7.2.3) |
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.261-2023(ISO80601-2-61:2017,MOD) |
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| 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 |
电磁兼容性(36) |
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 GB9706.24-2005 |
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| 高流量呼吸 治疗设备 |
意外调节的防护(201.12.101) |
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022(ISO80601-2-90:2021,MOD) |
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| 乳腺X射线摄影用探测器 |
X射线设备(4.2) |
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分：量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器 YY/T0590.2-2010 |
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